江苏天一时制药
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重磅！FDA授予罗氏抗癌药Alecensa第2个突破性药物资格，一线治疗ALK+NSCLC领域即将上演***对决
2016年10月06日讯，瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服靶向抗癌药Alecensa（alectinib）第2个突破性药物资格（BTD）
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OSU-03012不仅抑制多种肿瘤，也能抑制众多细菌和HIV、HAV、HBV、HCV等众多病毒
2016年7月19日，塞来昔布（Celecoxib）是一种近年来新上市的非甾体抗炎药（NSAID），是一种选择性COX2抑制剂，主要用来解热镇痛和抗风湿治疗，在美国已经批准应用于家族性息肉的治疗。
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探秘特鲁瓦达—一个可以抑制HIV感染的药物
2016年7月26日 讯，暴露前预防（pre-exposure prophylaxis，PrEP），即是让未感染HIV的个体服用抗病毒药物来预防病毒的感染。目前药物特鲁瓦达（Truvada®）是***被批准的用于预防HIV的PrEP口服药物，特鲁瓦达是由两种抗逆转录病毒药物，即300mg的富马酸替诺福韦酯（tenofovir disoproxil fumarate）和200mg的恩曲他滨组成的。
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FDA正式宣布：一般健康设备可豁免FDA的法规监管
2016年7月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份***终指南（《低风险的一般健康设备的政策》），明确表示FDA不对低风险的一般健康产品（general wellness products）（如：可穿戴的健康监测设备、睡眠跟踪设备）进行监管，FDA将不会要求这类产品满足上市前及上市后的法规要求。
