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FDA正式宣布：一般健康设备可豁免FDA的法规监管
2016年7月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份***终指南（《低风险的一般健康设备的政策》），明确表示FDA不对低风险的一般健康产品（general wellness products）（如：可穿戴的健康监测设备、睡眠跟踪设备）进行监管，FDA将不会要求这类产品满足上市前及上市后的法规要求。
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