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糖尿病重大喜讯!美国FDA批准强生复方新药Invokamet XR用于2型糖尿病一线治疗
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糖尿病重大喜讯!美国FDA批准强生复方新药Invokamet XR用于2型糖尿病一线治疗

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  2016年9月23日讯,美国医药巨头强生(JNJ)糖尿病管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。FDA已批准糖尿病复方新药Invokamet XR(canagliflozin/缓释二甲双胍),结合饮食和运动,用于2型糖尿病成人患者的一线治疗。Invokamet XR是由固定剂量的canagliflozin和缓释配方的二甲双胍组成的糖尿病复方药;canagliflozin(品牌名Invokana)是美国市场获批的也是处方量最大的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,自上市以来处方量已超过900万。二甲双胍则是用于2型糖尿病早期治疗时最常用的一种药物。
  在III期临床中,与二甲双胍单药、sitagliptin+二甲双胍、格列美脲+二甲双胍等治疗方案相比,canagliflozin联合二甲双胍治疗使血糖(A1C)水平实现显著更大程度的降低。此外,canagliflozin联合二甲双胍也使体重和收缩压实现了显著更大程度的降低。
  值得一提的是,今年5月,FDA还批准了强生的糖尿病复方药Invokamet(canagliflozin/二甲双胍)用于2型糖尿病的一线治疗。Invokamet是美国市场中由一种SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的复方药。
  Invokamet由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成,Invokamet XR则是由固定剂量canagliflozin和缓释二甲双胍组成。这2种复方药在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可提供Invokan(canagliflozin)及二甲双胍的临床属性。Invokana是美国市场获批的SGLT2抑制剂;而二甲双胍常处方用于2型糖尿病的早期治疗。
  在美国,Invokana(canagliflozin)于2013年获FDA批准,该药为日服一次的口服糖尿病药物,属于选择性钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂的一类新药,该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体血糖水平。与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。
  二甲双胍则是2型糖尿病早期治疗时的一线药物,可单独或与其他药物(包括胰岛素)联合用药。在2型糖尿病患者中,肝脏产生过量的葡萄糖(glucose),从而提高血糖水平。二甲双胍可通过降低肝脏产生葡萄糖的量、增加肌肉对葡萄糖的敏感性、延缓肠道的葡萄糖吸收,降低机体的血糖水平。